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東莞市金美濟藥業有限公司獨家劑型產品一一非諾貝特分散片,經廣東省藥品監督管理局于4月9日正式發文,有效期獲批出24個月延長至36個月,
根據中國藥典關于藥物穩定性考察研究的要求,非諾貝特分散片在加速條件(40℃±2℃/75%RH±5%RH)下存放6個月和在長期條件(25℃±2'℃/60%RH±5%RH)下存放36個月后,各項考票探標無明顯變化,均符合
法定質量標準的各項指標要求。
非諾貝特分散片是降甘油三酯首選用藥、他汀聯合用藥首選、糖尿病合并高脂血癥推薦用藥,2018年入選國家衛生健康委員會發布的新版《國家基本藥物日錄》,獨有的分散片劑型,崩解迅速,吸收快,生物利用度高出30%;患者服藥方便,服藥人群更廣,可方便老年人及香嘔團難患者服用(可溶于水飲用,可咀嚼服用)。
市面上共它非諾貝特產品有效期均為24個月,此次金關濟非諾貝特分散片有效期率先獲批延長至36個月,表明產品質量和穩定性得到進一步認可,更加激勵金關濟人以“廣納百川、懸壺濟世"的企業精神,努力制造放心藥,用優質藥品服務患者。
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