非諾貝特分散片說明書

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【商品名】

【漢語拼音】 Feinuobeite Fensanpian

化學名稱：2-甲基-2-〔4(4-氯苯甲酰基)苯氧基〕丙酸異丙酯

【分子式】 C20H21ClO4

【注射劑輔料】

【適應癥】 本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

【用法用量】 成人常用量 口服，一次0.2g（2片），每日1次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應減量；治療2個月后無效應停藥。

胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(約5%)；皮疹(2%)；神經系統不良反應包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠(約3%～4%)；本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高；發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其他腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。(約1%)；

在治療初期可引起輕度至中度的血液學改變，如血紅蛋白、血細胞比積和白細胞降低等；

【禁忌】

2．有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結石。

【注意事項】

2．用藥期間應定期檢查：①全血象及血小板計數；②肝功能試驗；③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。

4．在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。

6．飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優于任何形式的藥物治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實驗數據。

【老年用藥】 老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥劑量。

本品應慎與HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴重時應停藥。本品主要經腎排泄，在與免疫抑制劑，如環孢素或其它具腎毒性的藥物合用時，可能有導致腎功能惡化的危險，應減量或停藥。

【藥物過量】 因非諾貝特與血漿蛋白高度結合，因此當藥物過量時，不考慮血液透析，應采取系統性支持療法。

【藥代動力學】    本品口服后，胃腸道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加。據國外文獻報道，口服200mg微粉化非諾貝特后約5小時左右血藥濃度達峰值，平均血漿峰濃度多為15μg/ml,代謝產物非諾貝特酸的半衰期為20小時。血漿蛋白結合率大約為99%，多劑量給藥后未發現蓄積。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，在睪丸、脾、皮膚內有少量。在肝內和腎組織內代謝，經羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產物以葡糖醛酸化產物占大多數，經放射物標記，有大約60%的代謝產物經腎排泄，25%的代謝產物經大便排出。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【有效期】 24個月

【批準文號】 國藥準字H20168005

【生產地址】 東莞市松山湖園區

【電話號碼】 0769-22906888

【網址】 http://www.2010store.com.cn